Регистрация медицинских изделий представляет собой обязательную процедуру, которая подтверждает соответствия регистрируемого изделия, всем требованиям, которые были предъявлены законодательством Российской Федерации.

Регистрация медицинских изделий  представляет собой обязательную процедуру, которая подтверждает соответствия регистрируемого изделия, всем требованиям, которые были предъявлены законодательством Российской Федерации. Среди предъявляемых требований: • Высокое качество медицинских изделий • Показатели безопасности. Государственную регистрацию должны пройти как медицинские изделия, которые импортируются из других стран, так и изделия, производимые на территории России.

Без обязательной регистрации ни одно медицинское изделие не может получить допуск к импорту, производству или же реализации в России. Государственная регистрация любого медицинского изделия позволяет быть уверенным в его качестве, а также эффективности и безопасности использования. Регистрация медицинских изделий , в том числе и техники медицинского предназначения, проводится исключительно на основании полученных оценок и результатов проведенных испытаний, которые должны подтвердить эффективность безопасность и качество изделия. В законе предусмотрено возможное продление срока для рассмотрения документов и получения регистрационного удостоверения, если необходимо провести дополнительные исследования или испытания изделия. В результате чего удостоверение на регистрируемое медицинское изделие будет получено с учетом продленного срока. Осуществляют государственную регистрацию медицинских изделий на имя частного предпринимателя или же юридического лица. Стоит отметить, что и к отечественным и к заграничным медицинским изделиям предъявляются абсолютно одинаковые высокие требования.

Полученное регистрационное удостоверение от Росздравнадзора подтверждает тот факт, что медицинское изделие прошло государственную регистрацию и может быть реализовано на территории Российской Федерации. На сегодняшний день срок действия данного удостоверения не ограничен. В прошлом этот срок составлял от 5 до 10 лет. Таким образом, изделия с удостоверением, у которого истек срок действия, должны заново пройти процедуру государственной регистрации с учетом действующих сегодня нормативно-правовых актов.

Для того чтобы избежать возникновения различных сложностей, связанных с получением регистрационного удостоверения стоит обратиться в специализированную компанию, которая поможет подготовить нужную документацию.

Калькулятор расчета пеноблоков смотрите на этом ресурсе
Все о каркасном доме можно найти здесь http://stroidom-shop.ru
Как снять комнату в коммунальной квартире смотрите тут comintour.net
 
Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter
   
   

Центр оториноларингологии  

   

Оптика "ЯРКИЙ МИР" Псков  

   

Экономь на покупках  

   
   
© ALLROUNDER